O Que São Medicamentos Referência, Similar e Genérico?
REFERÊNCIA
É todo medicamento
“originador”, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas
cientificamente. Todo medicamento referência possui o nome comercial (marca) em
suas embalagens.
SIMILAR
É todo medicamento,
que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta mesma
concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação
terapêutica, e que é equivalente ao medicamento referência registrado na
ANVISA, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma
do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículo,
devendo sempre ser identificado por nome comercial (marca).
GENÉRICO
É igual ao medicamento referência, onde exclusivamente se
apresenta com o nome da substância ativa. Não sendo permitida, desta forma, a
utilização de nome comercial (marca). Desde 1999, todos os medicamentos
genéricos precisaram comprovar a sua eficácia, segurança e qualidade através de
estudos de bioequivalência¹ com o seu originador (referência).
Josiene Santos
FONTE:
http://www.ache.com.br/arquivos/FOLHETO_INTERCAMBIALIDADE_PDV.pdf
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